ماده 13: دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانهساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد:
مرتبه اول - اخطار کتبی و جمعآوری داروهای غیر مجاز.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ یکصد هزار ریال و انعکاس مراتب در پرونده.
مرتبه سوم - قطع سهمیه دارویی تا مدت سه ماه.
مرتبه چهارم - تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.
ماده 14: داروخانه باید دارای پروانه تأسیس از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و تخلف از آن جرم محسوب شده و محلمذکور بلافاصله تعطیل میگردد.
ماده 15: عرضه و فروش دارو باید با حضور مسئول فنی انجام گیرد و تخلف از آن جرم محسوب شده و محل مذکور بلافاصله تعطیل میگردد.
ماده 16: مسئول فنی باید در ساعات مقرر در داروخانه حضور داشته باشد و تخلف از آن جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوممیگردد:
مرتبه اول - اخطار کتبی با درج در پرونده.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ یکصد هزار ریال.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا مبلغ دویست هزار ریال.
مرتبه چهارم - لغو موقت پروانه مسئولیت فنی تا مدت سه ماه.
ماده 17: داروخانه باید دارو را از شبکههای توزیع تعیین شده از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (شرکتهای توزیعکننده دارو) تهیه وتدارک نماید. عدم رعایت ضوابط این ماده جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد:
مرتبه اول - اخطار کتبی با درج در پرونده.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ پانصد هزار ریال.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا مبلغ پانصد هزار ریال و قطع سهمیه دارویی تا مدت سه ماه.
مرتبه چهارم - تعطیل موقت داروخانه تا مدت یک سال.
تبصره: مبادله دارو در حد متعارف مصرف یک روز بین داروخانههای یک شهر مشمول ضوابط فوق نخواهد بود.
ماده 18: دارو باید در مقابل نسخه پزشک ارائه شود و ارائه آن بدون نسخه پزشک جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
مرتبه اول - تذکر کتبی.
مرتبه دوم - اخطار کتبی با درج در پرونده.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا مبلغ پنجاه هزار ریال.
مرتبه چهارم - جریمه نقدی تا مبلغ یکصد هزار ریال.
مرتبه پنجم - قطع سهمیه دارویی تا مدت یک ماه.
تبصره: لیست اقلامی که ارائه آنها بدون نسخه پزشک مجاز میباشد از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اعلام میگردد.
ماده 19: دارو باید طبق قیمت رسمی برای مصرفکننده، به متقاضی ارائه شود و قیمت هر قلم از داروهای ارائه شده در نسخه درج شود و نسخه نیزبه مهر داروخانه ممهور گردد و در مورد نسخ بیمه خدمات درمانی کپی نسخه (نسخه دوم) پس از درج قیمت مهر گردد. تخلف از این ماده جرممحسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد:
الف - گرانفروشی:
مرتبه اول - جریمه نقدی تا مبلغ پنجاه هزار ریال.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ پانصد هزار ریال و نصب پارچه به عنوان گرانفروش.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا مبلغ یک میلیون ریال و قطع سهمیه دارویی به مدت یک ماه.
مرتبه چهارم - تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.
ب - عدم درج قیمت در نسخ بیماران و ممهور ننمودن آنها:
مرتبه اول - تذکر کتبی.
مرتبه دوم - اخطار کتبی.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا مبلغ پنجاه هزار ریال.
مرتبه چهارم - جریمه نقدی تا مبلغ یکصد هزار ریال.
ماده 20: نگهداری و یا عرضه و یا فروش داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته که بایستی معدوم شوند، جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوممیشود:
الف - عرضه و نگهداری:
مرتبه اول - تذکر کتبی و جمعآوری داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ یکصد هزار ریال و جمعآوری داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته.
مرتبه سوم - قطع سهمیه دارویی تا مدت سه ماه.
مرتبه چهارم - تعطیل موقت تا شش ماه.
ب - فروش:
چنانچه در سایر قوانین مجازاتهای شدیدتری پیشبینی نشده باشد، علاوه بر جبران خسارت وارده به بیمار:
مرتبه اول - جریمه نقدی تا مبلغ یکصد هزار ریال و جمعآوری داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ پانصد هزار ریال و قطع سهمیه دارویی تا مدت یک ماه.
مرتبه سوم - تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.
ماده 21: در داروخانه نباید غیر از دارو، لوازم بهداشتی و آرایشی، شیرخشک، غذای کودک و لوازم مصرفی پزشکی مجاز، کالای دیگری بفروشبرسد. تخلف از ضوابط این ماده جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
مرتبه اول - تذکر کتبی.
مرتبه دوم - اخطار کتبی و درج در پرونده.
مرتبه سوم - جمعآوری کالاهای غیر مجاز.
مرتبه چهارم - جریمه نقدی تا مبلغ یکصد هزار ریال و ضبط کالاهای غیر مجاز به نفع دولت.
ماده 22: چنانچه داروخانه لوازم بهداشتی و آرایشی، شیرخشک، غذای کودک و لوازم مصرفی پزشکی مجاز را بیش از قیمتهای تعیین شده عرضهنماید گرانفروشی محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
الف - گرانفروشی تا مبلغ دو هزار ریال:
مرتبه اول - جریمه نقدی معادل مبلغ ده هزار ریال.
مرتبه دوم - جریمه نقدی معادل مبلغ ده هزار ریال و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش.
مرتبه سوم - جریمه نقدی معادل مبلغ ده هزار ریال، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانههای گروهی به عنوان گرانفروش.
ب - گرانفروشی از مبلغ بیش از دو هزار ریال تا مبلغ پانصد هزار ریال:
مرتبه اول - جریمه نقدی از مبلغ ده هزار ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی.
مرتبه دوم - جریمه نقدی از مبلغ ده هزار ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش.
مرتبه سوم - جریمه نقدی از مبلغ ده هزار ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانههای گروهی به عنوانگرانفروش.
ج - گرانفروشی از مبلغ بیش از پانصد هزار ریال تا مبلغ پنج میلیون ریال:
مرتبه اول - جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی.
مرتبه دوم - جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش.
مرتبه سوم - جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانههای گروهی به عنوان گرانفروش.
د - گرانفروشی بیش از پنج میلیون ریال:
مرتبه اول - جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی.
مرتبه دوم - جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش.
مرتبه سوم - جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانههای گروهی به عنوان گرانفروش.
ماده 23: داروخانه موظف است کلیه کالاهای خریداری شده را مستمراً تا اتمام موجودی عرضه نماید و در صورت خودداری از عرضه بهمجازاتهای زیر محکوم میشود:
مرتبه اول - اخطار کتبی با درج در پرونده و الزام به عرضه کالاها با قیمت تعیین شده.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ پانصد هزار ریال.
مرتبه سوم - قطع سهمیه تا مدت سه ماه.
مرتبه چهارم - تعطیل موقت تا یک سال.
ماده 24: داروخانه موظف است طبق ساعات تعیین شده خدمات مربوطه را ارائه نماید مگر با دلیل موجه و یا با اطلاع کتبی و نظر سازمان منطقهایبهداشت و درمان محل و در غیر این صورت متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
مرتبه اول - تذکر.
مرتبه دوم - اخطار کتبی با درج در پرونده.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا بیست هزار ریال.
مرتبه چهارم - جریمه نقدی تا پنجاه هزار ریال.
تبصره 1: در صورتی که داروخانه قبل از پایان ساعات تعیین شده از ارائه خدمات دارویی خودداری نماید، مرتبه اول تذکر، مرتبه دوم اخطار کتبیو درج در پرونده، مرتبه سوم جریمه نقدی تا پنجاه هزار ریال مرتبه چهارم جریمه نقدی تا یکصد هزار ریال.
تبصره 2: داروخانههای شبانهروزی در صورت عدم رعایت مفاد این ماده علاوه بر تعزیرات ذکر شده در مرتبه پنجم تا یک سال تعطیل خواهند شد.
ماده 25: در مناطقی که داروخانه منحصر به فرد باشد و داروخانه بر طبق مواد این قانون تا یک سال به تعطیل موقت تعزیر شود، پروانه تأسیس ازمتخلف سلب و به فرد واجد شرایط دیگری واگذار میگردد و متخلف تا پنج سال حق گرفتن مجدد پروانه تأسیس داروخانه را نخواهد داشت و به هرحال داروخانه نباید تعطیل گردد.
بخش - 2 - شیر خشک و غذای کودک:
ماده 26: شیر خشک شیرخواران باید دارای مجوز ورود از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی بوده و از طریق شبکههای توزیعکننده موردتأیید این وزارت در اختیار داروخانهها قرار گیرد و داروخانه نیز بایستی آن را در ازاء دریافت کوپن معتبر و با قیمت رسمی به متقاضی ارائه نماید(شیرخشکهای رژیمی صرفاً بایستی با نسخه پزشک و با قیمت رسمی به مصرفکننده عرضه شود) تخلف از این امور جرم بوده و متخلف بهمجازاتهای زیر محکوم میشود:
الف - در صورت عدم عرضه شیرخشک، مجازاتهای مذکور در ماده 23 این قانون.
ب - در صورت گرانفروشی، مجازاتهای مذکور در بند الف ماده 19 این قانون.
ج - در صورت عرضه شیرخشکهای رژیمی بدون نسخه پزشک مجازاتهای مذکور در ماده 18 این قانون.
د - در صورت تهیه و عرضه و فروش شیر خشک شیرخواران بدون مجوز، مجازاتهای مذکور در ماده 13 این قانون.
بخش - 3 - لوازم و ملزومات پزشکی و دندانپزشکی و آزمایشگاهی:
ماده 27: لوازم و ملزومات پزشکی و دندانپزشکی و آزمایشگاهی که برای تولید و یا وارد کردن آنها از ارز دولتی استفاده شده باشد باید بر اساسضوابطی که وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعیین مینماید، در مقابل ارائه فاکتور و با قیمت رسمی در اختیار متقاضی قرار گیرد و تخلف ازاین امور جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
مرتبه اول - اخطار کتبی و یا جریمه نقدی تا یکصد هزار ریال و یا هر دو مجازات.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا یک میلیون ریال.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا پنج میلیون ریال.
در صورت گرانفروشی متخلف به ترتیب مذکور در ماده 22 این قانون مجازات میشود.
تبصره: شرکتهای توزیعکننده اقلام مذکور در صورتی که در تخلف از ضوابط فوق با تولیدکننده و یا واردکننده مشارکت و یا معاونت داشته باشندمتخلف محسوب و به مجازاتهای زیر محکوم خواهند شد:
مرتبه اول - اخطار کتبی و ضبط کالا به نفع دولت و پرداخت بهای آن به قیمت رسمی به شرکت مذکور.
مرتبه دوم - ضبط کالا به نفع دولت.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا یک میلیون ریال و ضبط کالا به نفع دولت.
بخش - 4 - شرکتهای توزیعکننده دارو، شیر خشک و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی:
ماده 28: این گونه شرکتها موظف هستند کالاهای موضوع این قانون را در صورتی که با ارز دولتی تولید و یا وارد شده باشند. منحصراً از شرکتهایتولید و یا وارداتی مجاز دریافت نمایند، تخلف از این امر جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
مرتبه اول - اخطار کتبی و ضبط کالا به نفع دولت و پرداخت بهای آن به قیمت رسمی.
مرتبه دوم - ضبط کالا به نفع دولت.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا یک میلیون ریال و ضبط کالا به نفع دولت.
ماده 29: شرکتهای توزیعی موظف هستند اقلام توزیعی خود را بر طبق ضوابط اعلام شده در اختیار واحدهای مجاز و یا متقاضیان قرار دهند.تخلف از ضوابط این ماده جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود:
مرتبه اول - اخطار کتبی.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ یک میلیون ریال.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا مبلغ پنج میلیون ریال.
ماده 30: شرکتهای توزیعی موظفند هستند با ارائه فاکتور و به قیمت رسمی کالا را تحویل نمایند. تخلف از این ماده جرم بوده و در صورتگرانفروشی، متخلف به ترتیب مذکور در ماده 22 ین قانون مجازات میشود. و در غیر این صورت:
مرتبه اول - اخطار کتبی.
مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ یکصد هزار ریال.
مرتبه سوم - جریمه نقدی تا مبلغ سیصد هزار ریال.
